Pionera empresa en el seu sector, ubicada al Bages, necessita un/a Tècnic/a de Certificació per per garantir el compliment dels requisits legals i normatius dels productes, conforme a les legislacions nacionals i internacionals vigents.
*Funcions:
- Controlar la legislació nacional i internacional que aplica a cada producte que es fabrica i/o comercialitza.
- Donar suport en la definició i revisió del contingut de packaging/labelling i fitxes tècniques segons requisits regulatoris.
- Gestionar i documentar el registre i certificació de productes segons organismes reguladors.
- Control de substàncies excloses.
- Donar suport pel correcte registre, listing, llicència, notificació o aprovació davant les autoritats reguladores.
- Controlar que només els productes autoritzats siguin distribuïts.
- Donar suport en el control i autorització de canvis post market.
- Contacte amb proveïdors per l’obtenció de la informació necessària pel registre i/o certificació dels productes.
- Suport en la preparació i realització d’auditories de certificació de producte.
- Gestió i participació en auditories regulatòries.
- Donar suport en la resposta a consultes tècniques del client i assessorament.
*Requisits:
- CFGS en Laboratori Clínic o Biomèdic, en Processos i Qualitat o Laboratori d’Anàlisi i Control de Qualitat, o similar.
- Coneixements de Normes ISO: ISO 9001, ISO 13485 i ISO 14971.
- Anglès avançat (parlat i escrit).
- Experiència en lloc similar de 2-3 anys, en sector Medical Devices, Farma o Cosmètic.
- Experiència en Auditories de qualitat i certificació.
- Busquem un perfil proactiu, resolutiu, amb capacitat de planificació, analític, detallista i orientat a resultats.
*Oferim:
- Estabilitat professional.
- Formació contínua.
- Desenvolupament i plà de carrera.
- Horari: 8/9’30h- 16’30/18h. Div: intensiu.
- Sou segons perfil i experiència aportada.